阿兹夫定效果(阿兹夫定多少钱一片)

本文主要为大家介绍阿夫定的作用(阿夫定多少钱？)，下面跟着无忧网一起来详细了解一下吧。

解便那夫片原说明书

行动功效

阿夫定片是我国三生研发的口服小分子抗病毒药物，属于新型核苷辅助的卵日Vif和逆转酶抑制剂，也是首个双靶点抗HIV-1药物。

2021年7月20日，美国食品药品监督管理局有条件地批准了阿夫定片和其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

次年7月25日，美国食品药品监督管理局批准了具有紧急情况的阿夫定片，以增加新冠肺炎治疗过敏性疾病的注册号，并以干药治疗新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。同时，国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究成果。

2022年8月9日，国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室发布通知，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》中包含阿齐福定片。患者可以在医生的指导下严格按照说明书服药。

主治疾病

杨子夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎药物，可用于治疗普通新型冠状病毒成年患者。

用于治疗艾滋病：与核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂联合使用，治疗高病毒载量(HIV-1RNA100，000拷贝/ml)的成人HIV-1感染患者。

阿夫定是一种人工合成的核苷类似物，在细胞内可以磷酸化，成为一种活性的5'-三磷酸代谢物(三磷酸阿夫定)。后者能抑制重组HIV逆转录酶的活性，导致病毒DNA链合成中止。

联合用药的疗效

用于治疗艾滋病时，需要与核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂联合使用。

使用前的说明

请遵医嘱，不要单独使用本品进行抗艾滋病毒治疗。

肝损伤、肾损伤、胰腺炎、病毒性肝炎患者慎用本品，建议在临床医生指导下使用。

目前的抗逆转录病毒疗法，包括该产品，尚未被证明能够防止通过性接触或血液污染传播艾滋病毒的风险。应该继续进行适当的预防。

禁止人口

对阿夫定或制剂中任何其他成分过敏者禁用。

谨慎用人

中度和重度肝肾功能损伤患者慎用。

胰腺炎患者应慎用阿夫定治疗。

病毒性肝炎患者慎用。

在临床研究中，排除了严重机会性感染或机会性肿瘤、严重慢性疾病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经和精神疾病患者，相关人群使用阿夫定没有安全性结果。此类患者临床应慎用，以免加重病情。

接受本品或任何其他抗逆转录病毒疗法的患者可能会继续出现机会性感染和其他艾滋病毒感染并发症。因此，应由有治疗相关疾病经验的医生对患者进行密切观察。对于CD4T细胞计数200/uL的患者，大多合并有严重的机会性感染，可能大量使用不同机制的抗感染药物。但目前本品与抗感染药物的药物相互作用尚不充分，建议此类患者慎用。

特殊人群用药说明

孕妇和哺乳期妇女：该产品尚未针对孕妇和哺乳期妇女进行研究，不建议在怀孕和哺乳期使用。

儿童用药：该产品的儿童用药研究尚未开展。

老年人用药：尚未对老年患者使用本品进行研究。

肝损伤患者：

尚未对肝功能受损的患者进行Azvudine研究。肝功能检查异常(丙氨酸氨基转移酶和/或天冬氨酸氨基转移酶超过正常值上限3倍，或总胆红素超过正常值上限2倍)的患者排除在临床研究之外。

中度或重度脂肪肝患者

胰腺炎：胰腺炎在类似产品中已有报道，但尚不清楚这些病例是由抗逆转录病毒治疗还是潜在的HIV疾病引起的。胰腺炎患者应慎用阿夫定治疗。

合并病毒性肝炎：

目前，该产品尚未在合并HBV或HCV感染的HIV患者中进行研究。对类似产品的研究表明，慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染并接受联合抗逆转录病毒治疗的患者发生严重和潜在致命性肝脏不良事件的风险增加。

如果乙肝或丙肝患者联合抗逆转录病毒治疗，应咨询这些药物的相关产品信息。同时，应考虑定期检查肝功能和监测HBV复制标志物，以避免药物使用变化可能导致的肝炎迅速恶化。

对驾驶和机械操作能力的影响：目前尚未研究阿昔洛韦对驾驶和机械操作能力的影响。

互动

本品与富马酸替诺福韦酯片(TDF)合用时，在TDF稳态下Cmax和AUC分别下降18%和6%，无显著影响，无需调整TDF剂量；稳态时，单剂量阿夫定的Cmax为90%，AUC为28.6%，这显著增加了阿夫定的体内暴露量。结合期临床试验数据，阿夫定片剂量不影响临床疗效。

当本品与依法韦仑片(EFV)联合使用时，稳定状态下阿夫定的Cmax和AUC分别为177%和189%，EFV显著增加了阿夫定在体内的暴露量。结合期临床试验数据，阿夫定片剂量不影响临床疗效。由于临床试验样本数量较少，无法判断阿夫定对EFAgreening的药代动力学影响。

如果您正在服用其他药物，请在服用前咨询您的医生，并告知您的医生您所诊断的所有疾病以及您正在接受的治疗方案。

剂量

患者应在医生的指导下服药。使用本药物前请仔细阅读美国食品药品监督管理局批准的《阿兹夫定片说明书》，并按照说明书规定的适应症、用法和用量正确使用本药物。

医生应熟悉禁忌症、不良反应、药物相互作用等。开药前，详细询问患者的药物过敏史，以免有禁忌症的患者使用。

主要剂型或规格

阿夫定片：1毫克；3毫克.

特定用法

这个产品是口服的。请在医生指导下使用。

患有常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者：

空腹吞服整片，每次5mg，每日1次，疗程最多不超过14天。

艾滋病毒感染的治疗：

HIV-1病毒感染者的初始治疗应由具有治疗艾滋病毒感染经验的医生进行。

为了保证剂量，片剂要整体吞服，不能压碎。本品成人患者推荐剂量为3mg，每日一次，睡前空腹口服。

使用后的说明

本品性质改变时禁止使用。请将本产品放在儿童接触不到的地方。

服用本品后，可能出现中性粒细胞绝对值降低，总胆红素升高，天冬氨酸转氨酶升高，血糖升高。

有效时间

阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间约为5天。

HIV感染者连续7天口服阿夫定片。在2mg(BID)组中，峰时Tmax为1.19-1.94h，峰浓度(Cmax)为1.95-2.17ngmL-1-1，消除半衰期t1/2为7.43-9.69小时。

药效维持时间

阿夫定片的半衰期为22~36小时，即大约需要22~36小时才能使血液中的药物浓度或体内的药物量减少一半。

药物泄漏

如果短时间漏服药物，请尽快补药，但如果快到下一次服药时间(两次正常服药间隔时间超过一半)，请跳过漏服剂量，直接在下一次服药时间服药。

切记不要一次服用两倍剂量，以免出现毒性反应。如果你不确定剂量，请咨询医生或药剂师。

过量

目前还没有相关的研究。如果用药过量，它

结果提示，HIV感染者单剂量服用1mg~5mg阿夫定片是安全可耐受的，不良反应轻微，主要表现为发热、头晕、恶心、腹泻等。且均为目前市场上同类抗HIV药物的已报道不良反应，经对症治疗或不治疗均可恢复正常。

该产品的安全性数据主要来自一项在未接受抗艾滋病毒治疗的感染者中进行的关键II期临床研究，该研究将每日一次的阿夫定2mg、3mg和4mg与拉米夫定(3TC)进行比较，并将这四种药物分别与固定剂量的富马酸替诺福韦酯(TDF)和依法韦仑(EFV)联合使用。在48周期间，发生的不良反应均为市场上常见的抗HIV药物的不良反应，主要为头晕、丙氨酸氨基转移酶、y-谷氨酰转移酶、天冬氨酸氨基转移酶，严重程度主要为1-2级。阿齐夫定组的不良反应发生率与对照组相似(3TC)。

在与研究合同相关的不良事件中，根据首选术语水平(PT)，头晕是阿佐西丁2mg组、阿佐西丁3ma组、阿佐西丁4mg组和3TC组不良事件的最高发生率(38.1%、59.5%、51.2%和53.5%)。其他常见的不良反应有丙氨酸氨基转移酶(35.7%、23.8%、41.9%、25.6%)、y-谷氨酰转移酶(14.3%、11.9%、32.6%、9.3%)和天冬氨酸氨基转移酶(16.7%、11.9%)。在阿夫定的三个剂量组中，阿夫定3mg组头晕发生率略高于3TC组，其他常见不良反应发生率略低于或与3TC组相似。各组不良反应发生率相似，无显著差异。在整个研究中，没有与阿夫定相关的严重不良事件，也没有死亡。

神经系统疾病：在该产品的关键II期临床研究中，在推荐剂量(30mg)下，25名患者(59.5%)出现头晕。研究过程中，部分受试者出现头痛、嗜睡、嗜睡、记忆力减退等不良反应，主要表现为1-2级，仅1例患者出现3级头晕，未出现4级神经系统不良反应。

肝功能异常：在该产品的关键II期临床研究中，服用阿夫定后可能会出现肝脏异常的不良反应。在推荐剂量(30mg)下，10名患者(23.8%)丙氨酸氨基转移酶升高，5名患者(11.9%)-谷氨酰转移酶升高，5名患者(11.9%)天冬氨酸氨基转移酶升高。肝功能异常的主要不良反应为1-2级，仅1例出现肝功能异常的3级不良反应，未出现4级不良反应。

肾功能异常：在临床研究中，部分受试者出现了肾脏系统相关的不良反应，如血尿酸升高、血清磷降低、血清钾降低、血清钠升高、钙离子降低、尿蛋白检测、蛋白尿、夜间遗尿等。主要表现为1-2级，仅1例患者出现3级不良反应(血磷下降)，未出现4级肾功能异常不良反应。

胃肠系统疾病：临床研究中，部分受试者出现恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、腹痛、排便次数增多、消化不良等胃肠系统不良反应，均为1-2级，未出现3或4级胃肠系统不良反应。

血液学参数异常：在临床研究中，极少数受试者服用阿夫定后出现白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、血小板计数下降、淋巴细胞计数下降等不良反应，均为1-2级，未出现血液学参数异常为3或4级的不良反应。

血乳酸升高：在II期临床研究中，个别受试者的血乳酸升高，均为1级，表明阿夫定可能有轻度血乳酸升高的潜在风险。

停药指征

如果服药后感到不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的严重程度判断是否停药或采取必要措施。

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